“国家食品药品监管局日前发紧急通知，查处违禁添加二类精神药品氯硝西泮的保健食品‘得健牌乐宁胶囊’，如有经营的单位，立即停止销售……”近日，华东大药房负责人应经理收到了一条新的预警短信。
这是市食品药品监管局应用信息技术，对药品安全进行实时监管的一个环节。近年来，市食品药品监管局加大了信息化建设力度，通过对药品企业关键环节的实时监控、安全隐患的即时预警、企业情况的及时掌握，从根本上保证了群众的用药安全。
关键环节实时监控
在市食品药品监管局众多信息化系统中，有一个系统堪称“核心”。该系统总称“药品生产经营企业远程监管信息系统”，按环节分为生产、经营两大子系统，共有信息采集、原材料监管、生产环境监管、生产工艺监管、药品流向监管、药师监管和信息预警十五个功能模块，对全市17家高风险药品生产企业、83家药品批发企业和43家连锁药店总部的信息数据实行24小时不间断监控。
涉药单位如上传了新的药品信息，系统都能自动将该信息与中心数据库的标准数据进行即时比对。一旦出现药品生产企业生产投料数、产出量的数据与标准数据库的比例不匹配时，系统会即时锁定信息实现定向追溯，同时提醒监管部门及企业迅速作出反应，必要时实施针对性检查。
“该系统促使药品日常监管方式从传统的地毯式、拉网式检查向现代的主动化、动态化、实时化、智能化和精细化方向转变，实现了资源利用的最大化和行政成本的最小化，也确保安全隐患能够早发现、早控制、早解决。”市食品药品监管局局长朱华说。
安全隐患即时预警
“国家食品药品监管局日前发紧急通知，查处违禁添加二类精神药品氯硝西泮的保健食品‘得健牌乐宁胶囊’（批准文号为国食健字G20060594），如有经营的单位，立即停止销售，公告收回已销售产品，及时向当地监管部门报告并做好产品的销毁工作。”近日，杭州市华东大药房负责人应经理收到了一条新的预警短信。
今年来，市食品药品监督管理局以假劣药品信息数据库、药品不良反应（医疗器械不良事件）信息数据库、药品稽查信息数据库和药品生产、经营远程监管系统 “三库两系统”为基础，依托安全信息收集、短信平台预警两个平台，按照“反映先于反应、预警先于处理”的要求，及时收集安全信息，即时发送预警短信，严把假劣药品控制关、清理关和销毁关，形成了药品安全突发事件的常态化管理机制。
据悉，仅下属萧山区局今年就对辖区内的1501家涉药单位发送此类预警信息2万余条，基本达到了时间快、目标准、范围广的目标。
企业情况及时掌握
及时掌握企业情况是实施有效监管的基础。近年来，市食品药品监管局借助信息化手段，对药品生产、经营企业的基本信息、变更信息、人员信息、采购信息和产品信息进行及时汇总。同时，由各有关处室负责对企业的行政处罚情况、人员培训情况、GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）专项检查情况进行即时采集。在此基础上，对111家药品生产企业、83家药品批发企业和38家连锁药店总部企业分为A（守信）、B（基本守信）、C（轻微失信）、D（严重失信）四级，进行信用评估和信用预警管理。在每年年底将信用等级评定情况告知企业，并及时向社会公示。
政务信息随时可查
为确保公众的知晓权、参与权和监督权，形成市民、企业、部门三者互动的良好局面。市食品药品监管局结合权力阳光运行机制、依法行政等重点工作，将多个系统的信息采集及办事功能有机整合，在局门户网站新建网上办事和互动模块，增设山参查询、网上申报、网上预审、网上咨询等多个窗口，形成了外网受理、内网办理、外网查询、多网反馈的良好工作机制。
目前，市民可以上网通过药品数据系统和山参检测查询系统，选择和购买自己放心的安全药品，确认山参检验报告的真伪。
监管与服务并重，整治与规范并行，市食品药品监管局将继续大胆实践、着力创新，把防范在先的要求、为民为本的理念落实到平时的工作中，具体的措施中。