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西方药厂钻印度法律空子15万印度人成了“小白鼠”

2011-11-17 10:15:34

  自2005年印度放松药品试验限制后,很多西方大型医药企业为了降低研发成本,纷纷把印度作为新型药品的“试验场”。由于印度人口众多,监管不力,在2007-2010年期间,至少有1730名印度人死于新药的临床试验。据英国《独立报》11月16日报道,在印度活动家反复呼吁加强对药物试验监管的情况下,印度政府日前承认在这方面监管不力,要求药物控制中心迅速扭转这一现状。

  15万印度人在“试药”

  还在上世纪80年代末,印度医药、计算机和电力等产业依然受印度相关法律的严厉管制。但在这之后,印度政府逐渐调整经济政策,使得印度医药和计算机软件业突飞猛进。2005年,为了能让本国医药企业进一步增强实力,加强在国际上的地位,印度政府扩大开放,放松了对医药产业的管制,希望以此来刺激国内医药企业增加投入,并吸引外资进入。

  不过,医药行业“松绑”后,也带来了副作用:印度人逐渐成了西方医药企业的“小白鼠”。

  印度人口众多。在世界眼里,这个国家拥有充沛的劳动力。而在国外大型医药企业眼里,庞大的人口有另一个优点——遗传多样性。

  自2005年起,由于印度放松了对药品试验的限制,外国制药公司利用这一漏洞,大量使用印度人做医药试验,以降低新药临床试验的研发成本。短短6年时间,印度“试药”行业急剧膨胀,目前有超过15万人参与至少1600项临床试验。

  死亡赔偿不到5000美元

  在缺乏监管条例的情况下,药品试验事故频发。

  比尔·盖茨夫妇基金会曾资助一个药品试验项目,当时有数百名女孩参与,但她们只是得到了政府主管部门的认可,并没经过他们父母同意,结果,其中一些女孩试药后死亡,印度政府最终叫停了该项目。

  同时,当地警方调查发现,印度某些政府医院的医生私下进行的试验“违反了道德规范”,政府介入后测试暂停,但一名告密者被解雇。

  有活动家认为,由于试验缺乏监管,一些贫民成为主要试验对象,他们完全不清楚试验后果,虽然他们能获得比较可观的报酬,但这带来了很大的社会问题。印度退休内科医生钱德拉收集了多年来国内的试药记录,数据反映,不少主要药厂公然违反印度及国际规范。印度卫生部长今年年初向国会表示,去年有10家外国药厂向22名因试药身亡的家属赔偿,但每名死者平均仅获23.8万卢比(约合4700美元),钱德拉慨叹印度人惨成“小白鼠”,沦为药厂赚大钱的工具。

  换了主管 加强监管

  最近,隶属于印度卫生与家庭福利部的药物控制中心刚刚更换了新主管,随后,印度政府宣布要加强对医药行业的监管。

  业内人士指出,目前印度急需出台更清晰严格的临床试验法规,对可能带来不良反应的新药品,要确保其试验时的安全性。一名来自印度药物控制中心的官员说:“不能说监管失败,只是力度不够到位……药物控制中心有责任通过法律,确保临床试验符合道德规范和安全标准。”

  对目前不规范的药物临床试验环境,印度反对党议员布琳达·卡拉特表达了强烈不满。“过去6年中发生的一切都应该成为教训和经验,我们应牢记在心。药物试验规范化议案,一直悬而未决,必须提上日程,这是当务之急,我们必须强力出击进行整治。”卡拉特说。

  印度《医学伦理杂志》主编桑迪亚·斯里尼瓦桑说:“理论上来讲,这个行业是能够规范的。我们更为担忧的是,试验后的新药进入市场,却让印度百姓负担不起,因为它们的价格实在太贵。”